至臻良药
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药物探索解决方案

开发临床前研究的小试处方

爱晟德可开发并评估一系列用来进行临床前非GLP、及GLP研究的制剂。据我们所知,一些企业通过药物发现途径发现了令人振奋的化合物,但受限于原料药数量稀少而难以进一步研究。我们已经开发了仅仅需要低至几毫克原料药即可进行制剂筛选研究的方法。我们可以在合成的原料药只有几毫克的情况下,运用这些技术制备新药处方以进行初期体内试验。

我们的制剂研发包括:协助进行辅料、活性成分和传递部件相容性试验的可行性研究,处方筛选与优化。我们提供统计实验设计,短期和加速稳定性研究,方法建立与验证。在建模与仿真方面我们运用专业知识(例如:GastroPlus和WinNolin),可以预测动物PK曲线并相应地为临床前研究提出有效的制剂策略。这些小试制剂通常是口服和注射液体制剂。

溶液

根据候选药物的溶解性,可加入表面活性剂、络合剂和助溶剂,来增加其溶解度及其在初期动物试验中的生物利用度。
 

混悬液

颗粒粒径是影响溶出速率的一个关键参数。将原料药微粉化,或者在混悬溶媒中湿法研磨,可使疏水性药物获得良好的生物利用度。
 

纳米混悬液

将疏水性药物纳米化可进一步增加药物的溶出速率(通过增加晶体表面积)。与微米混悬液相比,疏水性药物的纳米混悬液具有更快的溶出速率与更高的生物利用度。
 

乳液

如果药物在油性溶媒、助表面活性剂与溶剂中有足够的溶解度,我们可以将药物制备成乳液—一种粒径极小的液滴分散体—以提高药物载药量和生物利用度,药物可以溶解或混悬在油状液相中。
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